美国FDA收紧保健品监管：32年宽松政策终结，强制列名与原料审查落地

2026-05-19 10:05:56

2026年5月，美国FDA正式终结延续32年的DSHEA宽松监管体系，推动保健品行业由“备案即可销售”全面转向“强制列名、原料严格审查、自证安全失效”的强监管模式。美国众议员Maxine Dexter提出《膳食补充剂列名法案》，要求所有在美销售的保健品必须向FDA提交产品名称、完整成分及标签等信息，并获得唯一列名编号；该法案已获得参议院同步推进的配套提案支持，落地预期较高。与此同时，NDI最终指南被列为监管最高优先级，1994年后推出的新型原料（如NMN、NR）需提供明确的身份信息及安全性实证材料；AI审查系统同步上线，用于加强对“概念性原料”的识别与打击。