美国保健品监管迎30年巨变！FDA拟推强制配方报备

2026-04-28 09:25:30

美国保健品行业正面临30年来最大的监管变革。2026年将推出的《膳食补充剂列名法案》将彻底结束行业内“自证安全”的宽松时代，转而实施“强制报备+全成分透明”的严格监管模式。新规的核心要求是所有在美国销售的膳食补充剂（包括维生素、益生菌等）必须在上市前向FDA提交完整的产品资料，包括产品名称、详细成分表（包括专有配方明细）、标签及功效声明，并获取唯一列名编号。未获得列名编号的产品将被认定为“错标/假货”，禁止销售。对于跨境卖家而言，这意味着“模糊配方+贴牌”的方式将不再可行，合规成本和门槛将显著提高。